A Anvisa (Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség) felfüggesztette a Kefadim antibiotikum értékesítését, és visszahívta az injekciós gyógyszer tételét miután a cég két termék palackját cserélte.
A 111770C tételt az érintette, miután az Anvisa megállapította, hogy a Kefadim (ceftazidim-pentahidrát) 1 g-os csomagolásban 1 g Kefazol (cefazolin-nátrium) található. Az intézkedést múlt pénteken (20) hozták.
Bár mindkét termék fertőzéseket kezel, az üvegcsere közvetlenül befolyásolhatja a .
Az ABL (Antibiotics of Brazil) cégportálon elérhető tájékoztató szerint:
- Kefazol (cefazolin-nátrium) 1g légúti fertőzések, húgyúti fertőzések, bőr- és bőrszerkezeti fertőzések, epeúti fertőzések, csontfertőzések, ízületi fertőzések, genitális fertőzések, vérfertőzés, bakteriális endocarditis (szívbillentyű-fertőzés) kezelésére, valamint műtét közbeni fertőzések megelőzésére javallott;
- Kefadim (ceftazidim-pentahidrát) 1g baktérium vagy csíra (mikroorganizmusok), baktériumok vagy baktériumok kombinációja által okozott fertőzések, valamint általában súlyos fertőzések kezelésére szolgál. A KEFADIM®-mal többféle fertőzés kezelhető, például tüdő, fül, orr, torok, húgyúti rendszer, bél, has, epehólyag, csontok, ízületek, agy (meningitis), izmok és bőr. A dialízis (a káros anyagok szervezetből történő eltávolításának folyamata) után esetlegesen előforduló fertőzések kezelésére, valamint egyes műtétek után esetlegesen előforduló fertőzések megelőzésére is javallott. Orvosa azért írta fel a KEFADIM®-ot, mert fertőzése van, vagy azért, hogy megvédje Önt egy esetleges fertőzéstől, ha műtét előtt áll. Néha a KEFADIM® más antibiotikumokkal egyidejűleg is alkalmazható fertőzések kezelésében vagy megelőzésében.
A CNN Brazília nem találta az ABL védelmet. A tér nyitva marad.
A felügyeleti szerv szerint azonnali ajánlások a társaságnak a jelzett tétel visszahívása és a forgalmazás felfüggesztése, ill. . Az akció sérti az RDC 658/2022 4. cikkét, a 8,077/2013 rendelet 17. cikkét és az 5,991/1973 törvény 8. cikkét. Ez a megelőző intézkedés a 6,360/1976. sz. törvény 6. cikkén és a 625/2022. számú RDC-n alapul.
Az Egészségügyi Minisztériumot megkérdezték, hogy melyik el kell fogadnia, de az intézmény e jelentés közzétételéig nem válaszolt.
*Tonny Aranha felügyelete alatt
